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    重大專項支持 桑枝里“走”出中國原創(chuàng)新藥
    
 
    

    日期：2020-09-21 15:14:43   來源：     點擊：
    

    
     
    
       
         
    　　9月19日，由中國醫(yī)學科學院藥物研究所（以下簡稱藥物所）承擔的“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項發(fā)布新藥研發(fā)成果——在桑枝中提取分離得到的一組多羥基生物堿，即桑枝總生物堿，已獲批上市，是國內(nèi)首個植物有效組分降血糖原創(chuàng)天然藥物。

     
    

    　　“桑枝總生物堿作為新藥獲批上市，是重大新藥創(chuàng)制專項的標志性成果，但上市不是終點，研發(fā)不能停下來。”“人民英雄”國家榮譽稱號獲得者、“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項副總師張伯禮院士在會上表示，上市后仍需進一步開展研究發(fā)現(xiàn)新藥的特點，藥品的再評價不僅是面向人民生命健康交上數(shù)據(jù)答卷，而且是企業(yè)挖掘產(chǎn)品特點和賣點、打開新藥市場的關鍵。
    

     
    

    　　從仿制藥到仿創(chuàng)藥再到創(chuàng)新藥，中國藥物研究正逐步走向自主創(chuàng)新。在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)方面，我國走出了一條與國際和市場接軌的路，桑枝總生物堿的發(fā)現(xiàn)和獲批上市是其中的典型代表。
    

     
    

    　　守正創(chuàng)新，讓中國藥走進“原創(chuàng)”
    

     
    

    　　“化學合成藥和生物藥的研發(fā)，是在西方的理論框架內(nèi)形成的，中國的創(chuàng)新之路在哪里呢？”藥物所所長蔣建東告訴科技日報記者，圍繞這個問題，藥物所專家曾經(jīng)做過深刻的討論。
    

     
    

    　　毋庸置疑，中醫(yī)藥傳承下來的豐富實踐是一個獨特的思想體系，是值得用新的技術去挖掘的寶庫，可能輸出更多的中國創(chuàng)新藥。然而，用以往的傳統(tǒng)模式，難以回答化學基礎、生物學原理、療效機理等新藥評價“金標準”中的關鍵問題。
    

     
    

    　　此外，對于如何研究古方、中藥，特別是用現(xiàn)代的化學和生物學方法去研究，學界各抒己見。
    

     
    

    　　“我們一直在尋找中國創(chuàng)新藥的突破口，這些原創(chuàng)工作應該由科研院所擔負起來。”蔣建東說，守正創(chuàng)新，意味著傳承和新的探索，用先進技術尋找適合現(xiàn)代社會的創(chuàng)新藥。
    

     
    

    　　“目前，重大專項支持的中藥創(chuàng)新藥有了多個標志性成果。”張伯禮透露，包括3月17日獲批上市的桑枝總生物堿在內(nèi)，還有阿克拉定（從淫羊藿提取物中獲得）、醫(yī)用草堿等都逐步走出中藥現(xiàn)代化的新模式。
    

     
    

    　　21年磨一劍，有效組分群“多管齊下”
    

     
    

    　　古代描述消渴癥時提到小便發(fā)甜，正是現(xiàn)代說的糖尿病�！侗静菥V目》中記載了桑葉、桑白皮可止消渴。1993年，藥物所老一輩藥理學家謝明智研究員帶領團隊對中醫(yī)古籍收載的百余種常用治療糖尿病中藥材進行篩選，首次發(fā)現(xiàn)桑枝具有很強的糖苷酶抑制活性。
    

     
    

    　　1999年，“桑枝生物堿有效部位”正式立項，由劉玉玲研究員和申竹芳研究員領銜。依托藥物所天然藥物化學、藥理學、儀器分析、藥物制劑等齊全的研發(fā)鏈條與先進設備支撐，多學科團隊協(xié)作聯(lián)合攻關，希望找到從桑枝中提取降血糖有效組分的方法，實現(xiàn)產(chǎn)品化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
    

     
    

    　　項目總負責人劉玉玲介紹，桑枝總生物堿中包括多個有效小分子，但在藥材中含量極低且為水溶性成分。團隊經(jīng)過大量的試驗和摸索，最終突破了微量水溶性生物堿分離純化的高技術壁壘，使藥材中的生物堿含量從不足0.1%提高到50%以上。此外，還鑒定了活性成分的化學結構，實現(xiàn)了復雜體系的準確質(zhì)量控制，做到知其然知其所以然。
    

     
    

    　　“總生物堿中包括多個有效化合物，相較于單個化合物藥物來說，其多組分化學群構成了藥物復雜體系，與人體作用的機理也復雜得多。”蔣建東解釋，對于糖尿病這一由多因素影響的復雜疾病來說，總生物堿也許能有多管齊下的效果。
    

     
    

    　　由北京協(xié)和醫(yī)院牽頭、31家臨床機構參與的隨機雙盲上千例大樣本臨床研究表明，桑枝總生物堿單獨使用，可實現(xiàn)中高強度的降糖化血紅蛋白和降血糖效果，并兼具調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝、控制體重、副作用小的特點。
    

     
    

    　　“接下來還有更多深入的工作要做，中藥強調(diào)君臣佐使、強調(diào)標本兼治，這里面蘊含著更復雜的機理，詮釋陰陽平衡的智慧。如果其中的多個化合物和原理我們都能弄清楚——在體內(nèi)代謝成什么，各到哪個靶點去了，激發(fā)或抑制了什么通路，那中藥治療的探索就又提升到了更高的高度。”蔣建東說。（記者 張佳星）
    

     
    

    (責編：許心怡、崔元苑)
    
來源：人民網(wǎng)
    
		 
		 
		 
    
      
    
   

    


        
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